不論是“吸”的接種方式,還是用來(lái)裝疫苗的杯子形狀,靈感來(lái)源都是“喝咖啡”,康希諾生物首席商務(wù)官王靖說(shuō)到。10月26日,疫苗概念股大漲,其中康希諾生物漲停。根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制工作部署,上海市于2022年10月26日起啟動(dòng)吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強(qiáng)免疫。
這款由康希諾生物研發(fā)的吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)也是全球首款吸入用新冠疫苗。在吸入用疫苗上市前,康希諾生物獲批了重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體),但隨著新冠基礎(chǔ)免疫市場(chǎng)需求趨于飽和,康希諾生物2022年上半年凈利潤(rùn)同比減少98.69%,吸入用疫苗會(huì)是其新的機(jī)會(huì)嗎?
全球首款吸入用新冠疫苗
“接種過(guò)程就像在吸一杯奶茶,味道還有點(diǎn)甜。”10月26日,上海啟動(dòng)吸入用新冠病毒疫苗加強(qiáng)免疫,有接種者在提及接種感受時(shí)如此說(shuō)道。
自2020年新冠疫情暴發(fā)以來(lái),康希諾生物合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)成為全國(guó)首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。在將首款新冠疫苗(肌肉注射)推向臨床試驗(yàn)之時(shí),康希諾生物的科學(xué)家們也在積極探索新冠疫苗的創(chuàng)新接種途經(jīng)。
吸入用新冠疫苗是在已有的腺病毒載體肌注用新冠疫苗的基礎(chǔ)上,創(chuàng)新改變了給藥方式與劑量。據(jù)了解,康希諾生物吸入用新冠疫苗通過(guò)口腔吸入至肺的方式,可使霧化后的疫苗經(jīng)過(guò)呼吸道最終抵達(dá)肺部,在產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫的同時(shí),激發(fā)呼吸道黏膜免疫。
王靖表示,吸入用新冠疫苗并沒(méi)有被吸入胃里,而是進(jìn)入呼吸道和肺部。研究表明,呼吸道飛沫和密切接觸傳播仍然是新冠病毒的主要傳播路徑,吸入用新冠疫苗通過(guò)吸入給藥的方式,在身體與病毒接觸的“第一觸點(diǎn)”——呼吸道黏膜上就激發(fā)免疫反應(yīng),給吸入者戴上了一個(gè)“隱形的口罩”,是除了體液免疫和細(xì)胞免疫外再增加的一道有力防線。
受上述消息影響,疫苗概念股10月26日大漲,其中康希諾漲停,截至收盤(pán)報(bào)160.76元,漲幅20%。海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東認(rèn)為,加強(qiáng)接種疫苗很有必要,隨著冬季來(lái)臨,疫情有抬頭之勢(shì),疫苗行業(yè)新一輪饕餮盛宴開(kāi)啟。
原有新冠疫苗增長(zhǎng)放緩
從研發(fā)到創(chuàng)新給藥方式,康希諾生物一直走在前列。新冠疫情之初,國(guó)內(nèi)有20余家企業(yè)開(kāi)展新冠疫苗的研發(fā),其中康希諾生物的新冠疫苗率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2020年3月,康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“軍科院”)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
康希諾生物的“快”依賴(lài)于公司成熟的腺病毒載體平臺(tái)技術(shù)和團(tuán)隊(duì)的付出等要素?迪VZ生物此前與軍科院聯(lián)合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV采用的便是腺病毒載體平臺(tái)技術(shù),這款疫苗成為我國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。此外在我國(guó),康希諾生物是一家特別的疫苗企業(yè),其創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)均具備多年藥物研發(fā)背景。
新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)作為首款商業(yè)化產(chǎn)品,為持續(xù)多年虧損的康希諾生物帶來(lái)了回報(bào)。2021年2月,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗注冊(cè)申請(qǐng)。隨著首款商業(yè)化產(chǎn)品上市,康希諾生物在2021年扭虧為盈。根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),康希諾生物全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入43億元,同比增加17174.82%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)19.14億元,同比扭虧為盈。
不過(guò),受疫苗產(chǎn)品價(jià)格變動(dòng)及全球 COVID-19 疫苗接種率增長(zhǎng)放緩等因素影響,康希諾生物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)開(kāi)始放緩。2022年上半年,康希諾生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為6.3億元,同比下降69.45%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1223.8萬(wàn)元,同比下降98.69%。半年報(bào)稱(chēng),主要為報(bào)告期內(nèi)全球新冠疫苗接種率增長(zhǎng)放緩,疫苗需求減少,疫苗產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整及存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計(jì)提跌價(jià)所致。
吸入用疫苗市場(chǎng)空間有多大
在肌肉注射新冠疫苗增長(zhǎng)放緩后,吸入用新冠疫苗會(huì)是康希諾生物新的機(jī)會(huì)嗎?
最新研究表明,在接種2劑滅活疫苗6個(gè)月后,序貫加強(qiáng)吸入用新冠疫苗,針對(duì)奧密克戎突變株的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強(qiáng)的14倍,是重組蛋白疫苗序貫加強(qiáng)的6倍。采用吸入用新冠疫苗作為第三針甚至未來(lái)第四針加強(qiáng)針,效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于滅活同源加強(qiáng)。
鄧之東認(rèn)為,康希諾加強(qiáng)疫苗使用便捷,適用范圍廣,口腔吸入方式無(wú)需針刺,針對(duì)奧密克戎變異株效果顯著,還可以混合加強(qiáng)使用,保護(hù)效力提升數(shù)倍,具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和廣闊的商業(yè)化前景。
不過(guò),吸入用新冠疫苗暫不用于基礎(chǔ)免疫接種,對(duì)接種人群也有要求,限制了部分想象空間。根據(jù)有關(guān)疫苗接種工作指引,已經(jīng)完成加強(qiáng)免疫接種的對(duì)象現(xiàn)階段暫不進(jìn)行進(jìn)一步的加強(qiáng)免疫。也就是說(shuō),如果已經(jīng)全程打完3針滅活疫苗的人群無(wú)法接種吸入用新冠疫苗。
目前,18歲及以上人群,打完滅活疫苗兩針或腺病毒疫苗一針后,半年可以預(yù)約接種吸入用新冠疫苗。70歲及以上人群接種時(shí),要由家屬或志愿者陪同。
據(jù)悉,康希諾生物有計(jì)劃向相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)將吸入疫苗納入6-17歲人群的加強(qiáng)程序中,但目前尚未確定時(shí)間表。
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北京中小企業(yè)融資再擔(dān)保有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)北京再擔(dān)保)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,成立14年來(lái)已累計(jì)承保規(guī)模超過(guò)6000億元,覆蓋中小微企業(yè)(農(nóng)戶(hù))超過(guò)16萬(wàn)戶(hù)次,積極推動(dòng)北京市中小微企業(yè)融資規(guī)模不斷擴(kuò)大。北京再擔(dān)保2008年
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