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粗話說，人無股權(quán)不富，中國也從房地產(chǎn)投資時代邁入股權(quán)投資時代。細胞治療市場更是股權(quán)投資首選考察行業(yè)，是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場醫(yī)療革命，醫(yī)療革命將帶來另一個“風(fēng)口”，帶來的巨大利潤也是中高產(chǎn)階級又一次財富配置播種機會。

干細胞(stem cells, SC)是人體內(nèi)具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細胞，也就是形成人體各組織、器官的起源細胞。iPS細胞是目前干細胞領(lǐng)域的熱點，最初由日本科學(xué)家中山伸彌(Shinya Yamanaka)利用基因編程的技術(shù)，將體細胞誘導(dǎo)成具有分化能力的干細胞。中山伸彌因此和英國科學(xué)家約翰·戈登(John B. Gurdon)霍德爾2012年諾貝爾生理和醫(yī)學(xué)獎。

細胞治療的原理是通過生成大量新細胞替換壞死細胞，可進入熱門的抗衰老、豐胸、禿頭毛發(fā)生長、血小板大量生成等細分行業(yè)。

按發(fā)育潛能分類，有三種：全能干細胞、多能干細胞、單能干細胞。例如胚胎干細胞，屬于全能干細胞，可能無限分化成所有人體組織和器官。

一、我國干細胞臨床試驗和應(yīng)用將步入高速規(guī)范發(fā)展期

2009年3月我國是繼英國、美國之后第三個宣布干細胞治療作為三類醫(yī)療技術(shù)合法化的國家。

2012年1月衛(wèi)生部、藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展干細胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》

2013年衛(wèi)生部和藥監(jiān)局組織制訂了《臨床干細胞實驗研究管理辦法》、《干細胞臨床實驗研究基地管理辦法(試行)》、《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》的征求意見稿。

2015年7月，國家衛(wèi)計委和CFDA制定了《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》,并于8月共同發(fā)布中國第一條干細胞行業(yè)的法規(guī)《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》。

2015年11月，“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”列入國家重點研發(fā)計劃試點專項。

2016年3月，精準醫(yī)療正式納入“十三五”規(guī)劃，以及國家衛(wèi)計委和CFDA聯(lián)合發(fā)布《成立國家干細胞臨床研究管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組》并公布小組名單。

2016年11月7日，干細胞、免疫細胞治療正式寫入國家工信部、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，旨在貫徹落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》，指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉(zhuǎn)變。

我國目前每年新生兒數(shù)量約1700 萬人，其中城市新生兒數(shù)量不低于30%，隨著二胎政策的放開，預(yù)計5 年后每年新生兒數(shù)量將達到2010 萬左右。 隨著近年來干細胞科普知識的廣泛普及、干細胞治療政策的放開，我們判斷新生兒儲存干細胞的比例將逐漸提升。假設(shè)10%儲存干細胞，則市場空間為2萬RMB/例*1700 萬例×10%=340 億/年。

二、干細胞上中下游市場概況

上游：以采集、儲存業(yè)務(wù)為主，如臍帶血干細胞、胎盤干細胞、脂肪干細胞、牙齒、經(jīng)血等干細胞采集;上游是目前最成熟的業(yè)務(wù)。

干細胞儲存是干細胞治療的資源庫，臍帶血干細胞，具有重建血液和免疫系統(tǒng)的功能，主要用于兒童造血干細胞移植治療，目前在治療白血病等重大惡性血液疾病中已取得較為顯著的效果。我國1 個省只簽發(fā)一個牌照，目前有北京、天津、山東、上海、浙江、四川、廣東、甘肅、重慶、遼寧10 個牌照，其中實力最強的為天津庫、北京庫、廣東庫、山東庫。

中游：以技術(shù)研發(fā)為主，包括各類干細胞培養(yǎng)、制劑產(chǎn)品研發(fā)。

干細胞治療已有藥物獲批，市場潛力巨大，國際上已有多個干細胞產(chǎn)品上市，大部分為間充質(zhì)干細胞，美國FDA 兩例，韓國KFDA 三例，歐洲EMA、澳洲TGA、加拿大Health Canada 各一例。這些產(chǎn)品主要為干細胞制劑而非藥物，只有韓國的三例和加拿大的Prochymal為干細胞藥物

下游：以治療為主，包括醫(yī)院干細胞移植、治療為主體，目前從事細胞治療的機構(gòu)為部隊醫(yī)院。

細胞治療是近年來生物技術(shù)領(lǐng)域中分子生物學(xué)、分子免疫學(xué)、細胞生物學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科高度交叉產(chǎn)生的一種全新的生物治療策略，即以治療為目的，向患者移植細胞制品，利用細胞的再生性和介入性，對患者的病灶進行生物治療。由于細胞治療所具有特殊治療效果，特別是對那些疑難惡性疾病，如癌癥、糖尿病等自身免疫性疾病、臟器壞死性疾病以及神經(jīng)退行性疾病的治療效果，成為當(dāng)今世界生命科學(xué)臨床應(yīng)用領(lǐng)域中開發(fā)的熱點。如武警總醫(yī)院干細胞移植治療中心、天壇華普醫(yī)院、北京302 醫(yī)院等、海軍總醫(yī)院等。

中國人口多，干細胞存儲市場有良好的市場基礎(chǔ)，尤其二胎政策全面放開后，將進一步為干細胞存儲產(chǎn)業(yè)的提供推力。

三、國內(nèi)細胞培養(yǎng)的運營和市場前景

細胞在未來世界的運用將改寫人類的生命歷史，未來將在治療疾病，美容，改變?nèi)梭w缺陷等方面取代傳統(tǒng)的藥物。目前全球一些設(shè)備公司也在加速研究如何更快速，更安全，制造出標準統(tǒng)一的批量細胞，這塊蛋糕將是非常巨大，如英國的TAP Biosystems(已被德國sartorius收購)德國Germany 美國BioTek，德國Zellwerk全自動三維細胞及組織培養(yǎng)系，F(xiàn)raunhofer制造技術(shù)與自動化研究所聯(lián)合馬普協(xié)會分子細胞生物學(xué)研究所等處研發(fā)了一個可完全自動培養(yǎng)細胞的系統(tǒng)。

用細胞干預(yù)治療，修復(fù)細胞已經(jīng)得到了科學(xué)家的認可，將出現(xiàn)很多細胞工廠，這些工廠根據(jù)科研機構(gòu)的需求。不論是藥物研究，疾病研究，都要按需培養(yǎng)不同的細胞，對高質(zhì)量，批量細胞需求大大提升。

這里不得不提的是我國內(nèi)的國內(nèi)首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的全自動細胞培養(yǎng)儀，杭州鍵一生物科技有限公司(原名寧波鍵一生物科技有限公司)全自動細胞量產(chǎn)設(shè)備。

主營業(yè)務(wù)：出售設(shè)備、 細胞培養(yǎng)服主營業(yè)務(wù)：出售設(shè)備、 細胞培養(yǎng)服出售細胞

產(chǎn)品介紹及知識專利

不僅獲得了40余項專利技術(shù)的保護、20余件軟著技術(shù)，并發(fā)布企業(yè)標準2項，國家商標6項，更重要的是鍵一生物的全自動細胞量產(chǎn)設(shè)備在國內(nèi)國際市場都有很強的競爭力，性能與價格均有很強的優(yōu)勢。

市場競爭優(yōu)勢大

與世界著名的過程技術(shù)和實驗室儀器的供應(yīng)商賽多利斯相比，鍵一生物不管是在性能上還是價格上都具有很強的優(yōu)勢，如此高的性價比，讓鍵一生物的全自動細胞量產(chǎn)設(shè)備獲得了多家醫(yī)療美容機構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的青睞。

盈利空間可觀

前期鍵一生物將通過儀器售、租方式，獲得穩(wěn)定的現(xiàn)金流，目前海門生命產(chǎn)業(yè)園已銷售1臺，復(fù)旦寧波研究員、同濟大學(xué)等多家機構(gòu)有訂購需求。后期向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過自有專利和技術(shù)的儀器實現(xiàn)細胞的生產(chǎn)和銷售，切入細胞美容、細胞治療市場。

2017年8月11日由上海昊甄企業(yè)管理有限公司投資的杭州鍵一生物科技有限公司，通過杭州市海創(chuàng)園“海外高層次人才創(chuàng)新園創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”2017年第二批項目評審，從上百家高科技企業(yè)中脫穎而出，并獲得項目第二名項目及最高600萬研發(fā)經(jīng)費資助。(同一年，鍵一生物剛評選上杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人“領(lǐng)軍計劃”Ⅱ類項目，或300萬政府補助。)

其他昊甄股權(quán)在生物行業(yè)投資的項目：

2016年種子投資計劃中的的美國阿爾派生物技術(shù)有限公司，2017年4月浙江阿爾派公司注冊落地寧波市，6月份獲得天使投資100萬美元。現(xiàn)估值1100萬美元

2016年天使投資計劃中的上海速芯生物科技有限公司，2017年初完成2000萬A輪融資，爭取5年內(nèi)實現(xiàn)IPO。

來源整理：相衛(wèi)集團投資理財資訊平臺 - 理財記。