2017年2月2日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)PD-1抗體Opdivo用于治療鉑類化療失敗或者進(jìn)展的晚期尿路上皮癌患者。
此次，BMS公司招募了270名鉑類化療失敗的晚期膀胱癌患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，最終數(shù)據(jù)顯示，總的有效率為19.6%，包括2%的患者腫瘤完全消失;23%的患者腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展。故至少43%的患者腫瘤被控制，中位生存期為8.74個(gè)月。
此次研究還發(fā)現(xiàn)，PD-L1陽(yáng)性患者更容易獲益。PD-L1表達(dá)大于5%的患者，有效率是28.4%，PD-L1表達(dá)小于1%的患者的有效率是16.1%;PD-L1表達(dá)大于1%的患者的中位生存期是11.3個(gè)月，而小于1%的患者的只有5.95個(gè)月。
這是繼PD-L1抗體Tecentriq(Atezolizumab)之后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第二個(gè)用于鉑類化療失敗或者進(jìn)展的晚期膀胱癌的免疫治療藥物。
10年治療，病情一直加重
L先生于2007年被查出膀胱癌，雖然做了手術(shù)治療，但此后每隔一兩年就復(fù)發(fā)一次，每次復(fù)發(fā)都要重新手術(shù)。2015年8月，通過(guò)PET-CT發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移成尿道浸潤(rùn)性尿路上皮癌(II~III級(jí))，并且左側(cè)坐骨、恥骨、肝臟都有轉(zhuǎn)移。雖然一直化療和放療，甚至還進(jìn)行了肝動(dòng)脈插管化療栓塞術(shù)，可是病灶范圍還在增大，數(shù)量一直增多，腫瘤不斷進(jìn)展。
2016年3月，骨掃描顯示左側(cè)恥骨及右側(cè)骶髂關(guān)節(jié)出現(xiàn)新病變，遂接受吉西他濱1000mg/m2/d1,d8+順鉑75mg/m2/d1化療。雖然化療中沒(méi)有明顯不適，化療后血常規(guī)也無(wú)異常，但L先生一直覺(jué)得腫瘤沒(méi)得到很好控制，對(duì)治療也失去了信心。
尋找希望，鎖定PD-1免疫治療
在得知很多病友通過(guò)PD-1免疫治療腫瘤得到控制后，L先生找到杭州五舟咨詢PD-1抑制劑。杭州五舟的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)在了解了L先生的病情后，告訴他通過(guò)阻斷PD-1或PD-L1的免疫治療，是轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的一種可行的二線治療。以鉑類藥物為基礎(chǔ)的治療后出現(xiàn)進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性疾病中使用的Tecentriq(anti-PD-L1)，已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療鉑類藥物治療后12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。
相對(duì)于PD-L1抑制劑Tecentriq，百時(shí)美施貴寶生產(chǎn)的Opdivo和默沙東生產(chǎn)的Keytruda這兩種PD-1抑制劑在美國(guó)免疫治療市場(chǎng)更具優(yōu)勢(shì)，Opdivo占60%，Keytruda占20%，且在臨床實(shí)驗(yàn)中都取得了不俗的成績(jī)。
由于PD-1目前在內(nèi)地還未上市，故需要將L先生的病例資料發(fā)給香港醫(yī)生，由其評(píng)估后開(kāi)具處方才能拿到藥物。
病例資料整理大有講究
由于L先生的病程長(zhǎng)達(dá)10年之久，病歷資料非常多，也比較亂，杭州五舟的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)整整一個(gè)下午才整理妥善。整理病歷資料大有講究，如果將所有資料悉數(shù)發(fā)送，會(huì)診專家將無(wú)法迅速找到重點(diǎn)信息;如果只挑選出院小結(jié)等重點(diǎn)資料譯好發(fā)送，一些治療細(xì)節(jié)就會(huì)被忽略。
按照香港會(huì)診標(biāo)準(zhǔn)的病歷要求，L先生的病歷資料被撰寫成一份長(zhǎng)達(dá)6頁(yè)的病情簡(jiǎn)述，里面包含了這10年來(lái)每次手術(shù)治療的重點(diǎn)信息和每次化療所用的藥物信息，如同一份簡(jiǎn)明扼要的“目錄”，會(huì)診專家可根據(jù)這份“目錄”快速查看病歷原件。同時(shí)，L先生歷年的影像學(xué)檢測(cè)報(bào)告也被掃描打包，與病歷資料一起發(fā)給會(huì)診專家預(yù)約會(huì)診。
不出家門接受PD-1治療
接到香港專家的會(huì)診確認(rèn)通知后，杭州五舟的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)提前到L先生家中安排指導(dǎo)并陪同會(huì)診。會(huì)診專家經(jīng)過(guò)綜合評(píng)估，認(rèn)為L(zhǎng)先生非常適合使用PD-1，隨后開(kāi)具了處方，并報(bào)香港藥監(jiān)局備案。杭州五舟的工作人員第一時(shí)間到香港按處方拿藥，并將藥物放到專業(yè)的醫(yī)用保溫箱里，保溫箱里還放著專業(yè)的醫(yī)用冰袋，以確保保溫箱的溫度維持在2℃～8℃。
杭州五舟的工作人員將藥品直接送到L先生的家中，并詳細(xì)告知藥品的使用方法及注意事項(xiàng)。Opdivo需要按10：1的比例溶解在生理鹽水或葡萄糖注射液中進(jìn)行靜脈注射，每2周注射一次。藥品要一直保存在2℃～8℃的環(huán)境中，即使去醫(yī)院也需要放在保溫箱中帶去。
一個(gè)療程后，L先生到醫(yī)院復(fù)查，結(jié)果顯示他的腫瘤沒(méi)再進(jìn)展。
中國(guó)患者怎樣購(gòu)買到PD-1?
杭州五舟可以為客戶購(gòu)買香港已經(jīng)上市、香港正規(guī)醫(yī)院、開(kāi)具正規(guī)處方的PD-1抑制劑(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟會(huì)先安排患者在自己家中進(jìn)行香港醫(yī)院專家視頻會(huì)診，會(huì)診后工作人員會(huì)將藥物及醫(yī)院處方等乘飛機(jī)利用保溫箱送到患者家中，客戶可以足不出戶就能買到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。
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